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金华J9.COM注射用帕瑞昔布钠获批
2020-10-14

近日 ,J9.COM控股子公司浙江金华J9.COM生物造药有限公司收到国度食品药品监督治理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》。


注射用帕瑞昔布钠适应症为用于手术后疼痛的短期医治 ,是由美王法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑造剂 ,通过特异性抑造COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而阐扬抗炎镇痛作用 ,并可削减麻醉性镇痛药的用量。

 

帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠是由金华J9.COM与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的产品 ,由金华J9.COM2014年1月递交帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠的注册申请 ,并于近日获得国度食品药品监督治理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》 ,同时帕瑞昔布钠原料药也已通过了国度药品审评中心的审评审批 ,实现了在原料药登记系统的登记并激活 ,产权属金华J9.COM所有。截至目前 ,金华J9.COM对该产品已投入研发用度人民币约1,100万元。

 

注射用帕瑞昔布钠为冻干粉针剂 ,其出产上市所需的帕瑞昔布钠原料药由金华J9.COM配套出产。本产品的获批出产上市 ,增长了公司产品种类 ,提高了公司主题竞争力 ,对公司业绩将产生积极影响。

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